改用二联治疗后，疗效怎么样？
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高翔时间：
2022-03-26 21:11:57点击：
一项 3 期非劣效性试验的结果发现，与继续使用 3 或 4 种药物的当前抗逆转录病毒方案 （CAR） 来维持 HIV-1 感染成人的病毒学抑制相比，改用多替拉韦/拉米夫定 （DTG/3TC） 是不劣效的。这些发现发表在《临床传染病》上。该试验于2019年至2021年期间在17个国家的119个中心进行。符合条件的患者包括病毒学抑制HIV-1感染（HIV-1 RNA，<50拷贝/mL）且无病毒学失败史的成人。入组患者（N = 493）以1：1的方式随机分配到每天一次（n = 246）切换到DTG / 3TC（50mg / 300mg）或继续用CAR治疗（n = 247）。在第4周，第12周，第24周，第36周，第48周和第52周评估病毒载量。主要终点是在第48周达到病毒学抑制的成人人数。DTG/3TC组和CAR组患者中，中位年龄分别为45岁（范围，22-74岁）和45岁（范围，23-83岁），44%和34%为女性，61%和58%为白人，中位CD4细胞计数为675（范围，154-2089）和668（范围，94-1954）细胞/mm+3，ART的中位持续时间分别为63个月（范围，4-240）和71个月（范围，12-253个月）。在第48周，DTG/3TC组94%的患者和CAR组93%的患者保持了病毒学抑制(调整后的差异，1.6%; 95%可信区间，-2.8 - 5.9)。 研究人员指出，接受DTG/3TC治疗的患者中位CD4细胞计数增加(30.0 mm/+3; IQR为-83.0 ~ 115.5)，与CAR组(2.0 mm/3; IQR， -105.0 ~ 94.0)， CD4 / CD8细胞计数比分别为0.04和0.05 mm/++3。 在基线和第48周之间，DTG/ 3TC组患者与CAR组患者的BMI调整后均值差异增加（0.5 kg / m2;95% 置信区间， 0.2-0.8;P <.001）。此外，DTG/3TC组3例患者和CAR组1例患者在随访期间被诊断为糖尿病。虽然DTG/3TC组和CAR组的自我报告不良事件（AE）发生率相似（分别为73%和70%），但接受DTG/3TC的患者与接受CAR的患者相比，药物相关AE增加（20%对6%）。在接受DTG/ 3TC的患者中，最常报告的AE是体重增加（8%），头痛（7%），COVID-19感染发作（6%），背痛（6%），失眠（6%）和头晕（5%）。对于CAR组，最常见的AE是头痛（7%）和上呼吸道感染（6%）。DTG/3TC组和CAR组共有5例和3例患者分别在随访中丢失。由于研究中包括的CART方案的多样性，本研究可能受到异质性的限制。这些数据支持DTG/3TC作为HIV-1感染者多样化人群的治疗选择的有效性。
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