抗逆转录病毒疗法(ART)的普及让 HIV 病毒载量 “归零” 成为可能,但超过 40% 的患者即便病毒得到抑制,仍难逃记忆力衰退、注意力涣散等认知困扰。近期《Brain Research Bulletin》发表的研究直指核心:CD8+T 细胞与单核细胞异常引发的 “免疫 - 大脑” 失衡,正是认知障碍的隐形推手。而国产创新药艾诺米替的中枢神经系统(CNS)优势,恰好为破解这一难题提供了关键支撑。
研究预警:免疫紊乱正在“侵蚀” 大脑
这项由北京佑安医院团队主导的研究,对89 名病毒载量阴性的 HIV 感染者分析发现,认知障碍患者存在双重病理改变:在大脑层面,负责语言整合的左侧缘上回灰质萎缩,额中叶神经元活动异常增强,这种结构损伤与功能代偿的失衡,直接导致认知评分下降;在免疫层面,初始 CD8+T 细胞(免疫 “储备军”)和非经典单核细胞(炎症 “调节器”)数量显著减少,促炎因子水平升高,且这些免疫指标与脑区病变程度高度相关。
研究证实,HIV 相关认知障碍的关键在于 “免疫 - 大脑轴” 失调 —— 外周免疫异常引发的慢性炎症持续损伤脑组织,这正是病毒抑制后认知问题仍存在的核心原因。这项研究的核心价值,在于首次明确了 “外周免疫 - 大脑结构 - 认知功能” 的关联链条,提出 “免疫 - 大脑 - 认知轴” 可能是 HIV 相关认知障碍的关键发病机制。对于 HIV 感染者而言,这项研究也提醒:即使病毒得到控制,仍需关注认知功能变化
艾诺米替(ALT),作为国内首个自主知识产权的新一代非核苷复方抗HIV 新药,艾诺米替以其独特的成分设计和临床数据,展现出针对性的 CNS 保护价值:
1. 低 CNS 毒性,避免 “雪上加霜”
传统抗艾药物如依非韦伦(EFV)常引发头晕、失眠等中枢不良反应,加重脑功能负担。而艾诺米替的核心成分艾诺韦林(ANV)在 Ⅲ 期 RACER 研究中表现出显著优势:其 CNS 不良反应发生率远低于依非韦伦组,在真实世界研究中,患者的症状评分和睡眠质量也更优。这种低神经毒性特质,避免了药物对受损脑组织的二次伤害,为大脑修复创造了基础条件。
2. 强效抑毒 + 免疫重建,切断炎症源头
认知保护的前提是持续的病毒学抑制。艾诺米替在SPRINT 研究 144 周随访中,病毒学抑制率始终维持在 95% 以上,部分中心甚至实现 “百分百抑制”。更关键的是,其长期治疗能促进 CD4 + 细胞计数稳步提升,助力免疫功能全面重建 —— 这与研究中 “恢复免疫细胞数量可保护脑结构” 的结论高度契合,从源头减少炎症因子对大脑的侵袭。
3. 高依从性保障,维持脑保护 “持续在线”
“免疫 - 大脑轴” 的调节需要长期稳定的治疗支撑。艾诺米替每日一片的单片复方剂型,大幅降低了服药负担,其 144 周治疗完成率超 95%,远超同类进口方案。这种高依从性确保了抗病毒效果与免疫调节的持续性,避免因间断用药导致的炎症反复,为大脑提供稳定的保护环境。
临床价值:重新定义HIV 治疗的 “脑健康标准”
艾诺米替的的CNS 优势:从 “安全入脑” 到 “守护脑健康”。其CNS 优势并非孤立存在,而是与其 “强效抑毒 + 代谢保护” 的综合特性形成协同。其 144 周数据显示,该药能降低心血管疾病风险、逆转体重异常,这种全身健康管理能力,进一步减少了代谢异常对脑健康的间接影响。
对于HIV 感染者而言,选择艾诺米替不仅意味着实现病毒 “清零”,更能通过低 CNS 毒性、持续免疫改善和高依从性,为 “免疫 - 大脑轴” 的平衡提供保障,从源头降低认知障碍风险。正如研究提示的,控制免疫紊乱是脑保护的关键,而艾诺米替的多维度优势恰好契合了这一治疗需求。
随着《中国艾滋病诊疗指南(2024 版)》将艾诺米替纳入 A1 级推荐,这款国产创新药正重新定义抗艾治疗的 “脑健康标准”。对于长期服药的 HIV 患者来说,它不仅是病毒的 “抑制剂”,更是大脑健康的 “守护者”,为实现 “病毒抑制 + 认知健康” 的双重目标提供了更优解。
1、CD8+T cells and monocytes were associated with brain alterations in human immunodeficiency virus-infected individuals with cognitive impairment
2、https : the-effect-of-pretreatment-potential-drug-resistance-to-ainuovirine-based-antiviral- therapy-in-patients-with-hiv-aids-48-week-results-from-a-randomized-controlled-phase-3-clinical-trial
3、基于真实世界数据的艾诺米替转换治疗HIV-1感染者144周有效性和安全性研究






